8月26日,国度卫生健康委、市场监管总局结合印发《关于规范医疗机构利用特殊医学用处配方食物的指点看法》(下称《指点看法》),从体系体例机制、办理轨制、利用环节三个维度对医疗机构特医食物的利用和办理做出系统性规范。特医食物,是指经国度市场监视办理部分注册、为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或特定疾病形态人群对养分素或炊事的特殊需要而特地加工配制的配方食物。它既非通俗食物,也非药品,持久以来处于“似药非药、属食非普食”的尴尬地带。此次《指点看法》明白要求,医疗机构应确立特医食物利用办理部分或小组,成立本机构《特殊医学用处配方食物供应目次》并动态调整,仅答应将已注册的特医食物纳入目次。正在院内办理层面,医疗机构需成立健全进货检验记实、仓储场合办理、收支库办理等轨制,明白食物平安办理义务人。特医食物需设立特地的发卖区域并标注“特殊医学用处配方食物发卖专区(或专柜)”字样;患者正在住院期间利用特医食物的环境该当记入病历。《指点看法》出格强调,严禁以特医食物表面发卖或利用未经国度注册核准的食物,严禁强制或患者正在本医疗机构或到指定地址采办特医食物。同时明白特医食物不属于药品,不得开具处方,其发放、收费等该当取药品进行区分。从市场规模看,特医食物增加势头强劲。按照中商财产研究院的数据,2024年中国特医食物市场规模已达232亿元,估计2029年将增至531亿元。截至2026年6月30日,中国已获批注册的特医食物共计342款。然而,另一组数据同样惹人瞩目——中国特医食物市场渗入率仅约3%,远低于美国的40%以上。窘境的根源之一正在于“入院难”。特医食物正在病院身份尴尬——不是药品也不是通俗食物,进不了药品目次,也走不了医保。“很难有目次,没法子进行,没有消息系统,没有处方,大夫开不了处方,病院里面买不到。”上述专家暗示,虽然各个省曾经连续起头投标了,但全体进度仍是太慢了。即便进了病院,特医食物还要面临取肠内养分制剂和药品的激烈合作。该专家说:“正在没有特医食物之前,曾经有其他产物或药品处理了问题,而且药品的价钱还廉价,能医保报销。再加上多年来大夫和药企之间的好处联合,你怎样去打破垄断和?”产物布局失衡也是凸起问题。截至2025岁尾,中国特医食物获批总数达290款,此中国产占比87%,但通俗全养分取组件类产物占比高达85%,同质化严沉;特定疾病公用产物匮乏,36种需特医食物的稀有病仅笼盖约20种。首都医科大学从属友情病院养分科医师顾中一从临床角度表达了对特医食物推广的支撑。他认为,目前特医食物或养分类食物总体利用并不充实,顾中一说,对于住院患者而言,供给常规通俗食物的成本往往更高、更难做到,特医食物是更便利、更全面也更合适其养分需要的一类产物”。不外他也强调,常规的通俗食物若是颠末恰当加工制备,也能够替代特医食物,但可能存正在养分素不敷平衡、养分密度不高档问题。上述专家认为,特医食物财产要实正起飞,首要使命是让特医食物全面进入医疗机构,成立产物进入病院的前提政策,让这类产物可以或许正在医疗机构里成为大夫可选择的兵器。“只需医疗机构把这件事先盘活了、先用活了,这个财产就起飞了”。对于财产将来,他提出了清晰的径:准入端要严把出产许可关,倒逼行业提拔能力;行业端要加强宣传培训,“焦点就是要把企业的认知提拔,第二把企业的能力建立提拔”。考虑到中国分歧地域正在经济成长程度、医疗资本设置装备摆设、临床养分学科扶植等方面存正在的差别,《指点看法》激励各地正在遵照焦点准绳和根基要求的前提下,连系当地现实环境实施。目前,等地已率先开展试点,鞭策特医食物进入医疗机构并纳入病院消息系统办理。
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